Ensayo MIND

Cirugía mínimamente invasiva frente al tratamiento médico aislado de la hemorragia intracerebral: ensayo clínico aleatorizado MIND

Resumen de evidencia

Conclusión clave

MIND no mostró un beneficio significativo de la evacuación mínimamente invasiva frente al tratamiento médico aislado en cuanto a discapacidad y muerte a los 180 días ni en la mortalidad a los 30 días.

Valoración editorial y revisión médica

Perfil del estudio

Diseño
Ensayo controlado aleatorizado
Año
2025
Journal
JAMA Neurology
Participantes
n = 236
Centros
32
Follow-up
180 días

La pregunta clínica

Pregunta del estudio

¿La evacuación mínimamente invasiva del hematoma con el sistema Artemis en las primeras 72 horas mejora los resultados de la hemorragia intracerebral supratentorial espontánea frente al tratamiento médico basado en guías?

Esquema PICO

¿Qué se comparó?

Población
Adultos de 18–80 años con hemorragia intracerebral supratentorial espontánea de 20–80 ml, NIHSS ≥ 6 y GCS 5–15.
Intervención
Evacuación mínimamente invasiva del hematoma con el Artemis Neuro Evacuation Device en las primeras 72 horas más tratamiento médico.
Comparador
Tratamiento médico basado en guías sin cirugía.
Criterio principal
Resultado principal de eficacia: discapacidad y muerte según la escala de Rankin modificada ordinal a los 180 días; resultado principal de seguridad: mortalidad a los 30 días.

Resultados relevantes para la decisión

Resultados principales

Resultado primario

Discapacidad y muerte (mRS ordinal)

180 días

OR 1,03

IC del 96 %: 0,62–1,72 · p = 0,45

Sin beneficio estadísticamente significativo de la cirugía

Resultado primario

Mortalidad

30 días

7,2 % cirugía vs. 9,8 % tratamiento médico

Diferencia −2,5 puntos porcentuales · IC del 95 %: −11,7 a 4,8

Sin diferencias estadísticamente significativas

Mortalidad

180 días

13,2 % cirugía vs. 18,3 % tratamiento médico

Diferencia −5,1 puntos porcentuales · IC del 95 %: −16,1 a 4,5

Sin diferencias estadísticamente significativas

Material original

Contexto del estudio y material original

Notas editoriales complementarias, figuras y la conclusión de los autores documentada en el artículo.

El estudio MIND se publicó en 2025[^1] y comparó el tratamiento quirúrgico mínimamente invasivo con el tratamiento conservador de las hemorragias intracerebrales.

Resumen del ensayo MIND
Resumen visual del ensayo MIND. Figura adaptada de la publicación original de Arthur et al.

Conclusión de los autores

En el ensayo clínico aleatorizado MIND, la cirugía mínimamente invasiva realizada en las primeras 72 horas no redujo significativamente la mortalidad a los 30 días ni mejoró la discapacidad a los 180 días en pacientes con hemorragia intracerebral supratentorial en comparación con el tratamiento médico aislado[^1].

Valoración editorial

Interpretación para la práctica

Importancia

Relevancia clínica

Los resultados no respaldan el uso rutinario del procedimiento Artemis estudiado para mejorar el resultado funcional a largo plazo. Las señales positivas secundarias y exploratorias deben considerarse generadoras de hipótesis.

Contexto

Limitaciones principales

El ensayo abierto se detuvo prematuramente tras incluir a 236 participantes. Se imputó la mRS a 180 días en 52 participantes y los análisis secundarios y exploratorios no se ajustaron por comparaciones múltiples.

Referencias


  1. Arthur AS, et al. Minimally Invasive Surgery vs Medical Management Alone for Intracerebral Hemorrhage: The MIND Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2025;82(11):1113–1121.

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  • Cita añadida: “Arthur, Adam S., et al. "Minimally invasive surgery vs medical management alone for intracerebral hemorrhage: the MIND randomized clinical trial." JAMA neurology 82.11 (2025): 1113-1121.”
  • Cita eliminada: “Arthur, Adam S., et al. «Cirugía mínimamente invasiva frente a tratamiento médico exclusivo para la hemorragia intracerebral: el ensayo clínico aleatorizado MIND». JAMA Neurology 82.11 (2025): 1113-1121.”
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